我市严厉打击无证生产经营医疗器械

    本报讯(记者 陈晓霞)为深入贯彻“四个最严”重要精神指示,落实医疗器械生产、经营和使用单位的主体责任,近日,市食药监局组织开展了打击无证生产经营医疗器械与使用无证医疗器械专项工作,取得一定成效。

    该专项工作结合辖区实际制定了工作方案,明确了工作目标、检查对象、检查依据、检查内容等,落实了主体责任。根据检查方案,市食药监局结合日常监督检查,组织对生产经营企业和使用医疗器械的单位进行了检查。通过检查,对存在违法行为的生产经营企业和使用单位共立案5起,罚款74万元。对8家未经备案经营第二类医疗器械的单位下发了责令改正通知书,要求其限期整改。

    通过此次专项检查,监督企业和医疗机构严格按医疗器械相关法规要求规范生产经营和使用行为,保障了群众用械安全有效。